Les actions de firmes liées aux thérapies par psilocybins exploient leur potentiel après l'ordonnance du président trump

Les cours des entreprises liées aux thérapies par psilocybins ont connu une explosion après que le président américain Donald Trump a signé une ordonnance exécutive pour accélérer les recherches et l'accès à ces substances.

Une nouvelle piste thérapeutique pour les patients souffrant de dépression et d'anxiété

L'ordonnance demande à la Food and Drug Administration (FDA) américaine d'émettre des vales pour accélérer la révision de substances psilocybins, qu'elle qualifie de « progrès thérapeutique ». Ces vales réduiront le temps de révision, actuellement de six à dix mois, à un à deux mois. Les sociétés Atai Life Sciences, Beckley Beyond, Definium Health et Compass Pathways, qui développent des thérapies avec ce statut, en bénéficieront.

Cette opportunité est considérée comme un tournant pour le secteur, qui attendait ce moment depuis longtemps. Les analystes estiment que le soutien apporté aux psilocybins par le plus haut niveau du gouvernement américain contribuera à simplifier le chemin vers l'approbation de ces médicaments.

« C'est un pas significatif vers la réduction du risque réglementaire pour cette nouvelle classe de thérapies, ce qui génère de la confiance chez les investisseurs », explique Brian Abrahams, analyste chez RBC Capital Markets. « Même si le président n'a pas explicitement recommandé les psilocybins, la nature de l'ordonnance suggère clairement une large ouverture en leur faveur ».

L'ordonnance exige également à la FDA de fournir de nouvelles orientations aux chercheurs sur l'ibogaine, un composé psilocybin extrait de la plante iboga, originaire d'Afrique, utilisé pour traiter la dépression, l'anxiété et le trouble de stress post-traumatique chez les vétérans américains.

Si l'ordonnance ne réclassifie pas immédiatement le médicament pour un usage médical, Trump a exhorté les professionnels de la santé à le faire rapidement.

Cette nouvelle donne arrive après un revers pour le secteur en 2024, lorsque la thérapie assistée par MDMA pour le trouble de stress post-traumatique développée par Lykos Therapeutics Inc. a été rejetée, les déficiences dans la qualité de l'enquête et les questions sur le design de l'étude clinique étant évoquées.

« Avec plusieurs ordonnances exécutives alignées, l'intérêt des investisseurs devrait s'accroître considérablement pour les éventuelles approbations prévues entre 2027 et 2030 », prévient Andrew Tsai, analyste chez Jefferies.